>

中成药费用飞涨大,三问原料药暴涨风云

- 编辑:好彩堂玄机网马会 -

中成药费用飞涨大,三问原料药暴涨风云

“多吧苯丙胺被要求定点生产后,生产的厂家变少,经销商都垄断了原料,维生素B1也存在这种情况。”广东一家药企的招标部门负责人张先生告诉记者,经销商垄断导致原料药成本不断上升,但由于政府的相关规定,低价药价格无法提升,企业根本无法正常生产。

但实际上,消费者并不知道应该去告谁。

不仅如此,药品管理标准趋严也导致药企生产成本陡增。李云表示,以前监管部门对复方丹参片只进行成分检测,1吨三七大约可以生产5000件,2012年开始,检测标准改成严格的含量检测,要求每一片药品含有1克三七,同样的1吨三七就只能生产1000件。再加上三七原料过去几年炒得厉害,极大提升了生产成本。还有一些药品则是由于工艺改善的提高造成成本增加,以前1块钱就能买到的感冒灵,正是由于工艺调整、生产成本与价格倒挂,不做赔本买卖的企业索性放弃了生产。

《最高人民法院关于审理因垄断行为引发的民事纠纷案件应用法律若干问题的规定》中对于该民事赔偿责任作出了进一步的规定。“按司法解释,直接和间接受到垄断行为侵害的经营者和消费者都具有原告资格。”陈钟说。

多位接受记者采访的药品生产企业负责人都提到,原料药垄断已成为药品原料涨价的一个重要因素。

胡坤告诉记者,他也接到了这份供货通知,但在他看来,这只能说明两个问题,“一是现在我们可以从原料药厂进货了,‘经销商’这波炒作暂时没了;二是供应量目前还得酌情。”因为通知中有一句“根据实际需求酌量采购”。“业内的都很清楚,‘酌量’就是,我需求100公斤,但对方可能只会给一半。”

李云告诉记者,药企供应药品不及时或者未供货主要有两部分原因:第一,生产成本尤其是原材料涨幅过大;第二,原料药被垄断现象严重。他表示,药品采购中标价格理论上很科学,参考标准有周边重点省市的平均价、入市价和议价,但由于药品的经济活动有滞后性,中标价格参照的往往是过去四五年的数据,但生产成本、尤其是原材料的成本却是逐年上涨甚至翻番。再加上新版GMP标准认证、一致性评价等政策影响,企业对车间、产品的升级改造,也推动了药品成本上升。

当事企业:我们只是去救救急

今年全国两会期间,中国医药物资协会副会长、好医生药业集团董事长耿福能在其提交的《关于要求国家相关部门破除原料垄断,平抑药价的建议》中表示,部分原料药生产企业及经营企业,利用《药品管理法》及相关法规定“对实行批准文号管理的原料药,生产其制剂必须采用有批准文号的原料药”,利用手中掌握的批准文号资源,采取提高原料药价格,或不外卖原料,造成市场制剂药品价格虚高或老百姓无法买到有些救命药。

“不移出限价,没人生产。”一位药企负责人直言。

原料药垄断是深层次原因

他的说法,事实上回答了物价部门能否有效监管药品及原材料价格的问题。部分纳入医保支付的药品因为有“限价采购,医保支付”的保护措施,即使原料药涨价了,也不会立刻传导到成品药,而未纳入医保支付的药品以及原料药的价格则容易波动。也就是说,有的人打着“市场竞争”的包装,通过囤积、垄断来炒作原料药“离谱的涨价”,可以获得远高于合理利润的收益。

广东湛江一家药企的董事长对记者坦言,停止供货实属无奈,近年来中药材价格大幅上涨,极大推升了生产成本。目前,有些药品的中标价格,连买原料的钱都不够。如果按约供货,不仅没利润,还要赔钱。

“关于药物原材料垄断行为,比较类似滥用市场支配地位的行为,根据《中华人民共和国反垄断法》的规定,其行政处罚主要有三种,第一:责令停止违法行为;第二:没收违法所得;第三:上一年度销售额1%到10%的罚款。”浙江东鹰律师事务所高级合伙人陈钟律师专门研究过此类问题,“但在行政处罚中,违法所得的认定尚存在不明确之处,也就是说到底是以销售额计算还是以盈利额计算都尚有争议。”

事实上,国家发改委也曾出手整顿原料药垄断的现象。2016年,发改委对华中药业、山东信谊、常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案依法作出处罚,合计罚款超260万元。

这样的处罚是否偏轻?

中成药原料成本上涨大

而制药企业,手上拿着原料药厂新的供货通知函,却仍在担心不能按合理价格拿到货。

虽然国家表现出对医药行业反垄断执法的强势态度,但部分原料药涨价势头仍然较猛,原料药价格飙涨导致上游企业供需紧张日益严重。公开资料显示,2011年10月~2013年5月,“信龙去痱水”主要原料麝香草酚的价格从275元/公斤涨到8808元/公斤,涨价32倍;地高辛片原料药从2014年9月的7.5万元/公斤逐步上涨至2015年1月时的40万元/公斤,半年上涨5倍。以印度企业生产的多潘立酮原料药为例,全国只有两个进口独家经销商,价格在两年间从900元/公斤一路涨到7000元/公斤。

原料药厂发声供货价格没超过800元

对于原材料的成本攀升,李云深有体会。他给记者举例称,感冒清的生产企业都需要用吗啉胍作为辅料,但全国只有一两家企业生产这种原料药,价格从原来的每吨一两万块飙涨到一百万左右,“非常离谱”。

最终,因为原料价格暴涨,诚意药业暂停该注射液的生产,不得不断供。“前几天,对方已经通知我们,说没有把诚意列入集中采购黑名单。”这位负责人坦言,给辽宁供的这批注射液药企是亏本的,“主要是考虑到维护关系,但持续亏,我们也承受不了。”

辛辛苦苦成功中标,如今却成了“烫手山芋”,上百家药企放弃广东市场又有什么隐情?记者联系了近十家“断供”名单上的企业,除了其中两家认为“断供”是由于配送企业的原因外,其余企业受访人士均将焦点指向了生产成本。

浙江在线8月10日讯(浙江在线记者 詹丽华)此前,有业内人士向记者报料,原料药马来酸氯苯那敏市场价涨到23300元/公斤,暴涨58倍。浙江在线随后进行了报道,消息一经刊发,引起舆论广泛关注,各方纷纷作出回应。

“广东是医药大省,中了标谁想丢掉生意?企业不是不愿做,而是不敢做。”面对记者的采访,曾任广东一家老牌药企董事长直言,不是企业不想做生意,而是生产成本与中标价格的倒挂情况让企业没有生产动力。记者发现,药企不愿买单、中标后不供货的例子在各地屡见不鲜。2016年5月,广东省药品交易中心就曾对未按合同供货的806个品规的药品进行公示,并明确指出若公示期结束后未按时供货,将被取消该品规两年内在广东省的入市交易资格。此外,福建、辽宁、宁夏、甘肃等多地也曾公开点名药企存在中标不供货的情况。

“说起来,我们其实是去帮忙的。”浙江诚意药业相关负责人告诉记者,他们原本并不在辽宁采购盐酸利多卡因注射液的招投标名单上,“最初中标的三家药企因为原料药涨价的原因最终放弃供货,所以当地政府集中采购部门找到我们,希望能帮忙救救急,业务员就答应了。”

然而,原料药涨价和招标降价对药品生产企业的“双重挤压”,让企业倍感受伤,最终只能导致部分药品断供。记者根据广东省药品交易中心的名单统计,1004个药品中有711个是急抢救、临床必用药和廉价药,包括急救用药61种,临床必须且采购困难的32种,廉价药335种,其他基药品种283种。

记者对此进行了追踪。

他还指出,一些医药经营公司与个别独家原料生产厂家联合涨价,导致原料药上涨近840%;也有医药经营公司以高出出厂价的价格与国外企业谈总代,导致原料药涨幅达677%等,有些原料药3内年上涨1566%等。

事实上,药企断供的原因当地政府部门是清楚的。从今年6月至今,不足两个月,辽宁省药品和医用耗材集中采购网上陆续公示了三四十种药品移出限价采购常用低价药品清单,调至集中采购药品目录“暂不列入招标采购药品清单”。

湖南省药品流通协会秘书长黄修祥此前曾对记者表示,广东作为药品消费大省,医疗机构采购量很大,如果药企能够拿下这个市场并存活的话,在全国其他省份赚钱的能力都不会太差。

杭州物价:仅靠一地一市物价部门难以完成有效监管

而被查实的垄断案例,也被吐槽“处罚太轻”。去年7月底,浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。最终上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”,被罚款44.39万元。

事实上,有药企向记者反映,一年前曾向上级管理部门举报相关线索,之后有工作人员上门取证,但至今没结果。

浙江企业上了断供名单是怎么回事

从2015年6月1日起,全国除麻醉和第一类精神药品外药品取消政府定价。销售给患者的医保药品逐步通过医保支付价格来制约,并根据相关因素进行动态调整。

业内人:暴利都进了炒家口袋

“原料药厂的供货价或许没有超过800元,但事实上我们从原料药厂根本拿不到货,进货只能通过经销商,而实际拿货价已经飙升到两万多。”浙江某药企的负责人胡坤表示,原料药厂是否无辜他不好说,但大头肯定是进了所谓“授权经销商”的口袋。

“仅靠一地一市物价部门难以完成有效监管。”这位负责人表示,药品原材料的价格需要国家、省市层面多部门协调有效监管,才能反映正常市场水平。

卷入断供风波的浙江药企,向记者讲述了因为原料药涨价导致部分药品停产的来龙去脉。

“目前,我们物价部门主要是对药品销售价格行为进行监管。”杭州市物价局相关负责人解释说,“原料药厂到制药企业的原材料价格则基本以市场供求关系等因素竞争形成。”

以新赛科为例。国家发展和改革委员会对其作出的行政处罚决定书中认定新赛科有滥用国内医药级异烟肼原料药市场支配地位的行为,除了责令停止该违法行为外,最终对新赛科“处以2016年度相关市场销售额人民币1447.58万元百分之二的罚款,计人民币28.9516万元。”

《中华人民共和国反垄断法》第五十条规定:“经营者实施垄断行为,给他人造成损失的,依法承担民事责任。”该条款规定了垄断行为给他人造成损失的民事赔偿责任问题。

8月7日一大早,记者接到一位制药行业人士的报料,“扑尔敏这个品种,垄断者畏于压力不敢搞了。”他转给记者一份刚刚收到的“供货通知函”,通知函的落款是河南九势制药。从字面上看,通知函主要表达了两层意思:一是扑尔敏供货价格为每公斤800元左右;二是公司目前处于停产状态,预计9月底前恢复正常生产。

报道涉及的原料药厂很快向制药企业发出了新的供货通知函,表示其扑尔敏出厂价才800元/公斤。

律师:违法成本太低

大概两周前,浙江诚意药业出现在辽宁省药品和医用耗材集中采购网的一则预警通知中,成为由于采购不到原料导致部分药品停产的13家药企之一。

图片 1

“确实违法成本太低。在该行政处罚中,并未决定没收其违法所得,也未认定违法所得的金额,如果违法所得的金额被认定,那么处罚金额应当比较大。”陈钟告诉钱江晚报记者,药物原材料垄断行为其实也涉及到民事责任承担问题,也就是说消费者可以主张民事赔偿。

原料药厂垄断为何只罚了几十万

这是怎么回事?

某原料药厂在生产中。新华社资料图

随后,河南九势官网发布了这份“供货通知函”。从800元/公斤飙高到23300元/公斤,这中间发生了什么?

此时,盐酸利多卡因注射液其中一种不可或缺的重要辅料价格已经暴涨90多倍,原本中标的药企选择弃标,也是这个原因。“负责销售的业务员不了解原料药涨价的情况,供货需求传回厂里,我们也很着急,最后是紧急全国调货,才凑了一批先送过去。”

“反垄断的执法主要是通过经济制裁,针对的也是企业的经济行为。”一位相关政府部门负责人私下说,虽然药企涉及价格垄断的案子一直在查,“但情况还是比较多,而且它与一般的经济案件不一样,调查时间长、取证非常困难。”

本文由400500好彩堂玄机网马会发布,转载请注明来源:中成药费用飞涨大,三问原料药暴涨风云